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  • 广东优诺生物医药科技有限公司

    ABOUT US

    广东优诺生物医药科技有限公司自成立起就积极布局细胞生物治疗技术研发、应用和转化,现阶段大力投资的大湾区细胞谷项目立足大湾区,放眼全世界,总建筑面积为99996平方米,是大湾区首个专注于活细胞及基因药物(先进治疗技术)转化的国际化、GMP标准、合同委托研发和制造企业(CDMO),亦是一个国际化的、解决“卡脖子”技术的CGT药物重大科技创新平台。

    公司总部位于广州科学城开源大道北隧达街11号,服务对象包括医院、高校、企业和技术持有人等,能为各科研单位提供CGT创新药临床前药学研究、样品GMP条件生产、临床试验及申报注册等委托服务,并通过与技术持有方的合作完成技术转移、中试放大及药品工业化/商业化 的CDMO生产工作。

    此外,公司率先引进德国LDG医疗集团国际领先的树突状细胞(DC)抗肿瘤细胞注射液LANEX-DC®专有技术,参照欧盟GMP标准,引进德国全套工艺及SOP,投资建成LDG(澳门)医疗中心、LDG(澳门)制备中心,并同步开展该产品的国际医疗咨询服务,建立健全细胞药的全新供应链。在此基础上,公司已于广州市经济技术开发区投资建成目前大湾区内唯一合规化、工业化的GMP细胞制备工厂,面积2000平方米,其中洁净面积约1344平方米,包含5个洁净等级为B+A细胞制备间。

    目前,已与澳门科技大学、广州皇家丽肿瘤医院、复星国药集团、广东南粤集团、中加精准医学联盟开展细胞药物产业化合作,共同打造CGT药物生产制造基地、创新产业聚集地和重大科技创新平台;与广东药科大学附属第一医院、东莞市人民医院、中山大学孙逸仙纪念医院、中山大学肿瘤医院等开展细胞药的探索性临床试验;向广州熙帝生物科技有限公司和中山大学附属第一医院提供细胞药物CDMO服务。

    细胞药物发展 · 大记事

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